Satisfaction of young women with estradiol valerate/dienogest in real clinical practice in Russia: results of prospective multicenter observational study Q-SWAN

И. И. Бармина, Е. Н. Андреева
In: Bulletin of Reproductive Health · 2025 · pp. 4–13 · doi:10.14341/brh12748 · W4406467953
article OA: hybrid CC0
🔓 Open OA copy Full text JSON View on OpenAlex View at publisher
⚙ AI-generated summary by claude@2026-06, 2026-06-14 ⓘ

This study found high satisfaction among young Russian women and doctors using estradiol valerate/dienogest, with improvements in menstrual bleeding and sexual function, leading to high continuation rates.

One-sentence paraphrase of the abstract; not a substitute for reading it. No clinical advice. How this works

⚙ AI-generated deep summary by claude@2026-06, 2026-06-14 · read from full text ⓘ

This prospective multicenter observational Q-SWAN (Qlaira, Satisfaction, WomAN) study assessed satisfaction with the combined oral contraceptive estradiol valerate/dienogest among 504 Russian women aged 18–35 over 6 months, including evaluation of menstrual bleeding patterns, sexual function (FSFI), women’s continuation decisions, and clinician satisfaction. Nearly all participants reported being “very satisfied” or “satisfied” (98.4% women, 100% physicians), and the reported menstrual bleeding intensity and duration and intermenstrual bleeding frequency decreased while pain also decreased; 89.7% showed normalization on FSFI. The overall incidence of adverse events was 7.1%, and 97.8% of women chose to continue the method after the study. This paper does not explicitly discuss endometriosis or adenomyosis; it was included in the corpus via a keyword match in the upstream search index.

Read from the paper's body, not the abstract. Not a substitute for reading the paper. No clinical advice. How this works

Abstract

BACKGROUND : E2V/DNG is widely use in Russian clinical practice, although satisfaction of Russian patients and doctors has not been ever evaluated and analysed.AIM: To evaluate satisfaction in young women (18–35 years old) with a drug containing estradiol valerate/dienogest (E2V/ DNG) over a 6-month period in real clinical practice in Russia. MATERIALS AND METHODS : This was a prospective multicenter study (Q-SWAN – Qlaira, Satisfaction, WomAN [ClinicalTrials. gov: NCT04901377]) that assessed satisfaction of 504 women (average age is 27.8 years) with the contraceptive containing E2V/DNG. The characteristics of menstrual bleeding, sexual function, women’s decision to continue and satisfaction of doctors with this method of contraception were also assessed. RESULTS : It was found that 98.4% of women and 100% of doctors were “very satisfied” or “satisfied” with this method of contraception, regardless of the presence or absence of AUB. There was a significant decrease in the intensity, duration of menstrual bleeding and pain. Normalization of the parameters of the FSFI questionnaire was observed in most of the patients (89.7%). The contraceptive E2V/DNG was well tolerated by women, and the overall rate of adverse events was 7.1%. Most women (97.8%) decided to continue taking the medication after completing the study. CONCLUSION : The results of the study showed high satisfaction of young Russian women and doctors with the use of E2V/DNG, regardless of the presence or absence of AUB. The medication has a positive effect on the characteristics of bleeding/ cycle control and on the quality of sexual function, therefore, the women demonstrated a high adherence to this method of contraception.
Full text 12,700 characters · extracted from oa-doi-fallback · click to expand
Удовлетворенность молодых женщин препаратом эстрадиола валерат/диеногест в реальной клинической практике в России: результаты проспективного многоцентрового наблюдательного исследования «Лебедь» https://doi.org/10.14341/brh12748 Аннотация ОБОСНОВАНИЕ. Препарат Э2В/ДНГ достаточно широко применяется в нашей стране в реальных клинических условиях, но до сих пор должным образом не оценивалась удовлетворенность российских пациенток и врачей данным методом контрацепции. ЦЕЛЬ. Оценить удовлетворенность лекарственным препаратом, содержащим эстрадиола валерат/диеногест (Э2В/ДНГ), среди молодых женщин (18–35 лет) за 6-месячный период в условиях реальной клинической практики в России. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ. В проспективном многоцентровом исследовании «Лебедь» (Q-SWAN — Qlaira, Satisfaction, WomAN — «Клайра, удовлетворенность, женщина») [ClinicalTrials.gov: NCT04901377] оценивалась удовлетворенность препаратом Э2В/ДНГ среди 504 женщин (средний возраст — 27,8 года). Проводилась оценка профиля менструальных кровотечений, сексуальной функции, решения женщин о продолжении использования препарата, удовлетворенность врачей данным методом контрацепции. РЕЗУЛЬТАТЫ. 98,4% женщин и 100% врачей были «очень довольны» или «довольны» используемым методом контрацепции, независимо от наличия или отсутствия у пациенток исходных ОМК. Отмечено значительное снижение интенсивности, продолжительности менструальных кровотечений и боли, частоты межменструальных кровотечений; у 89,7% участниц наблюдалась нормализация показателей опросника FSFI. Препарат Э2В/ДНГ хорошо переносился женщинами, общая частота нежелательных явлений составила 7,1%. Большинство женщин (97,8%) решило продолжить прием препарата после завершения исследования. ЗАКЛЮЧЕНИЕ. Показана высокая удовлетворенность молодых российских женщин и врачей использованием Э2В/ДНГ независимо от наличия или отсутствия исходных ОМК. Препарат оказывает положительное влияние на профиль кровотечений/контроль цикла и на качество сексуальной функции, что нашло отражение в высокой приверженности женщин данному методу контрацепции Об авторах В. Н. ПрилепскаяРоссия Прилепская Вера Николаевна, д.м.н., профессор 117036, Москва, ул. Дм. Ульянова, д. 11 Конфликт интересов: АО «Байер», как спонсор исследования, было вовлечено в разработку дизайна, сбор и анализ данных исследования, согласно предварительно установленному плану статистического анализа. Авторы, подготовившие статью, имели неограниченный доступ ко всем данным по исследованию, соответствуют всем критериям авторства ICMJE и ручаются за точность и полноту представленных ими аналитических результатов. Е. Н. Андреева Россия Андреева Елена Николаевна, д.м.н., профессор 117036, Москва, ул. Дм. Ульянова, д. 11 Конфликт интересов: АО «Байер», как спонсор исследования, было вовлечено в разработку дизайна, сбор и анализ данных исследования, согласно предварительно установленному плану статистического анализа. Авторы, подготовившие статью, имели неограниченный доступ ко всем данным по исследованию, соответствуют всем критериям авторства ICMJE и ручаются за точность и полноту представленных ими аналитических результатов. Список литературы 1. Дикке Г.Б. Потребности, ожидания и сомнения у пользователей гормональными контрацептивами // Гинекология. — 2020. — Т. 22. — №1. — С. 33‑7. 2. Шереметьева Е.В., Андреева Е.Н. Индивидуальное консультирование молодых женщин по вопросам контрацепции в реальной клинической практике // Проблемы репродукции. — 2022. — Т. 28. — №4. — С. 89‑96. 3. Nappi RE, Vermuyten N, Bannemerschult R. Missed opportunities in contraceptive counselling: findings from a European survey‑based study with simulated patient consultation. Eur. J. Contracept. Reprod. Health Care. 2022;27(2):85‑94. doi: https://dx.doi.org/10.1080/13625187.2021.2010040 4. Bitzer J, Marin V, Lira J. Contraceptive counselling and care: a personalized interactive approach. Eur. J. Contracept. Reprod. Health Care. 2017;22(6):418‑23. doi: https://dx.doi.org/10.1080/13625187.2017.1414793 5. Cavallaro FL, Benova L, Owolabi OO, Ali M. A systematic review of the effectiveness of counselling strategies for modern contraceptive methods: what works and what doesn’t? BMJ Sex. Reprod. Health. 2020;46(4):254‑69. https://dx.doi.org/10.1136/bmjsrh‑2019‑200377 6. FSRH Clinical Effectiveness Unit. FSRH clinical guideline: combined hormonal contraception (January 2019, Amended October 2023). doi: https://dx.doi.org/10.1136/bmjsrh‑2018‑CHC 7. Прилепская В.Н., Абакарова П.Р., Яроцкая Е.Л. Современная контрацепция и качество жизни женщины // Доктор Ру. — 2017. — Т. 3. — С. 37‑42. 8. Дикке Г.Б. Отказ от ранее выбранного метода контрацепции и стратегии повышения приверженности // Проблемы репродукции. — 2017. —Т. 23. — №5. — С. 54‑60. 9. Le Guen M, Schantz C, Règnier-Loilier A, de La Rochebrochard E. Reasons for rejecting hormonal contraception in Western countries: A systematic review. Soc. Sci. Med. 2021;284:114247. doi: https://dx.doi.org/10.1016/j.socscimed.2021.114247 10. Graziottin A. The shorter, the better: a review of the evidence for a shorter contraceptive hormone‑free interval. Eur. J. Contracept. Reprod. Health Care. 2016;21(2):93‑105. doi: https://dx.doi.org/10.3109/13625187.2015.1077380 11. Андреева Е.Н., Шереметьева Е.В. Режимы контрацепции: повышение приверженности женщин современным комбинированным оральным контрацептивам с максимально коротким безгормональным интервалом. // Гинекология. — 2020. — Т. 22. — №2. — С. 46‑50. 12. Актуальная версия инструкции препарата «Клайра» от 31.05.2023. Номер РУ: ЛП‑№ (002448)‑(РГ‑RU). 13. Nelson A, Parke S, Mellinger U, Zampaglione E, Schmidt A. Efficacy and safety of a combined oral contraceptive containing estradiol valerate/ dienogest: results from a clinical study conducted in North America. J. Womens Health (Larchmt). 2014;23(3):204‑10. doi: https://dx.doi.org/10.1089/jwh.2013.4320 14. Contraceptive efficacy and safety of estradiol valerate/dienogest in a healthy female population: a multicenter, open‑label, uncontrolled Phase III study. Int. J. Womens Health. 2018;10:257‑66. doi: https://dx.doi.org/10.2147/IJWH.S157056 15. Petraglia F, Parke S, Serrani M, Mellinger U, Römer T. Estradiol valerate plus dienogest versus ethinylestradiol plus levonorgestrel for the treatment of primary dysmenorrhea. Int. J. Gynaecol. Obstet. 2014;125(3):270‑4. doi: https://dx.doi.org/10.1016/j.ijgo.2013.11.017 16. Macìas G, Merki-Feld GS, Parke S, Mellinger U, Serrani M. Effects of a combined oral contraceptive containing oestradiol valerate/dienogest on hormone withdrawal‑associated symptoms: results from the multicentre, randomised, double‑blind, active‑controlled HARMONY II study. J. Obstet. Gynaecol. 2013;33(6):591‑6. doi: https://dx.doi.org/10.3109/01443615.2013.800851 17. Dinger J, Möhner S, Heinemann K. Combined oral contraceptives containing dienogest and estradiol valerate may carry a lower risk of venous and arterial thromboembolism compared to conventional preparations: Results from the extended INAS‑SCORE study. Front. Womens Health. 2020;5:1‑8. doi:https://dx.doi.org/10.15761/FWH.1000178 18. Ahrendt HJ, Makalová D, Parke S, Mellinger U, Mansour D. Bleeding pattern and cycle control with an estradiol‑based oral contraceptive: a seven‑cycle, randomized comparative trial of estradiol valerate/dienogest and ethinyl estradiol/levonorgestrel. Contraception. 2009;80(5):436‑44. doi:https://dx.doi.org/10.1016/j.contraception.2009.03.018 19. Fraser IS, Parke S, Mellinger U, Machlitt A, Serrani M, Jensen J. Effective treatment of heavy and/or prolonged menstrual bleeding without organic cause: pooled analysis of two multinational, randomised, double‑blind, placebo‑controlled trials of oestradiol valerate and dienogest. Eur. J. Contracept. Reprod. Health Care. 2011;16(4):258‑69. doi: https://dx.doi.org/10.3109/13625187.2011.591456 20. Haverinen AH, Luiro KM, Szanto T, Kangasniemi MH, Hiltunen L, Sainio S, et al. Combined oral contraceptives containing estradiol valerate vs ethinylestradiol on coagulation: A randomized clinical trial. Acta Obstet. Gynecol. Scand. 2022;101(10):1102‑11. doi: https://dx.doi.org/10.1111/aogs.14428 21. Meston CM, Freihart BK, Handy AB, Kilimnik CD, Rosen RC. Scoring and interpretation of the FSFI: What can be learned from 20 years of use? J. Sex. Med. 2020;17(1):17‑25. doi: https://dx.doi.org/10.1016/j.jsxm.2019.10.007 22. Briggs P, Serrani M, Vogtländer K, Parke S. Continuation rates, bleeding profile acceptability, and satisfaction of women using an oral contraceptive pill containing estradiol valerate and dienogest versus a progestogen‑only pill after switching from an ethinylestradiol‑containing pill in a real‑life setting: results of the CONTENT study. Int. J. Womens Health. 2016;8:477‑87. doi: https://dx.doi.org/10.2147/IJWH.S107586 23. Barnett C, Dinger J, Minh TD, Heinemann K. Unintended pregnancy rates differ according to combined oral contraceptive – results from the INAS‑SCORE study. Eur. J. Contracept. Reprod. Health Care. 2019;24(4):247‑50. doi: https://dx.doi.org/10.1080/13625187.2019.1629412 24. Прилепская В.Н., Довлетханова Э.Р. Гормональная контрацепция с применением комбинированного перорального контрацептива, содержащего эстрадиола валерат/диеногест. // Медицинский оппонент. — 2022. — Т. 2. — С. 46‑52. 25. Young MF, Oaks BM, Tandon S, Martorell R, Dewey KG, Wendt AS. Maternal hemoglobin concentrations across pregnancy and maternal and child health: a systematic review and meta-analysis. Ann. N. Y. Acad. Sci. 2019;1450(1):47-68. doi: https://dx.doi.org/10.1111/nyas.14093 26. Куценко И.И., Кравцова Е.И., Холина Л.А., Томина О.В. Терапия латентного железодефицитного состояния у беременных. // Гинекология. — 2022. — Т. 4.— №6. — С. 512-7. 27. Jensen JT, Bitzer J, Nappi RE, Ahlers C, Bannemerschult R, Parke S. Pooled analysis of bleeding profile, efficacy and safety of oral oestradiol valerate/dienogest in women aged 25 and under. Eur. J. Contracept. Reprod. Health Care. 2020;25(2):98-105. doi: https://dx.doi.org/10.1080/13625187.2020.1731734 28. Palacios S, Wildt L, Parke S, Machlitt A, Romer T, Bitzer J. Efficacy and safety of a novel oral contraceptive based on oestradiol (oestradiol valerate/dienogest): a Phase III trial. Eur. J. Obstet. Gynecol. Reprod. Biol. 2010;149(1):57-62. doi:https://dx.doi.org/10.1016/j.ejogrb.2009.11.001 29. Davis SR, Bitzer J, Giraldi A, Palacios S, Parke S, Serrani M, et al. Change to either a nonandrogenic or androgenic progestincontaining oral contraceptive preparation is associated with improved sexual function in women with oral contraceptiveassociated sexual dysfunction. J. Sex. Med. 2013;10(12):3069-79. doi: https://dx.doi.org/10.1111/jsm.12310 30. Caruso S, Agnello C, Romano M, Cianci S, Lo Presti L, Malandrino C, Cianci A. Preliminary study on the effect of four-phasic estradiol valerate and dienogest (E2V/DNG) oral contraceptive on the quality of sexual life. J. Sex. Med. 2011;8(10):2841-50. doi: https://dx.doi.org/10.1111/j.1743-6109.2011.02409.x 31. De Seta F, Restaino S, Banco R, Conversano ., De Leo R, Tonon M, et al. Effects of estroprogestins containing natural estrogen on vaginal flora. Gynecol. Endocrinol. 2014;30(11):830-5. doi: https://dx.doi.org/10.3109/09513590.2014.936847 32. Di Carlo C, Gargano V, De Rosa N, Tommaselli GA, Sparice S, Nappi C. Effects of estradiol valerate and dienogest on quality of life and sexual function according to age. Gynecol. Endocrinol. 2014;30(12):925-8. doi: https://dx.doi.org/10.3109/09513590.2014.975688 33. Юренева С.В., Ильина Л.М. Комбинированные оральные контрацептивы с натуральным эстрогеном и сексуальная функция: оптимальный метод контрацепции для женщин различного возраста. // Гинекология. — 2019. — Т. 21. — №1. — С. 33-7. 34. de Castro Coelho F, Barros C. The potential of hormonal contraception to influence female sexuality. Int. J. Reprod. Med. 2019;2019:9701384. doi: https://dx.doi.org/10.1155/2019/9701384 Рецензия Для цитирования: Прилепская В.Н., Андреева Е.Н. Удовлетворенность молодых женщин препаратом эстрадиола валерат/диеногест в реальной клинической практике в России: результаты проспективного многоцентрового наблюдательного исследования «Лебедь». Вестник репродуктивного здоровья. 2024;(4):4-13. https://doi.org/10.14341/brh12748 For citation: Prilepskaya V.N., Andreeva E.N. Satisfaction of young women with estradiol valerate/dienogest in real clinical practice in Russia: results of prospective multicenter observational study Q-SWAN. Bulletin of Reproductive Health. 2024;(4):4-13. (In Russ.) https://doi.org/10.14341/brh12748 JATS XML Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 International License (CC BY-NC-ND 4.0).

Text is read by the "Ask this paper" AI Q&A widget below. Extraction quality varies by source — PMC NXML preserves structure cleanly, OA-HTML may include some navigation residue, and OA-PDF can have broken hyphenation. The publisher copy (via DOI) is the canonical version.

My notes (saved in your browser only)

⚙ Ask this paper AI returns verbatim quotes from the full text · source: oa-doi-fallback ⓘ

Answers must be backed by verbatim quotes from this paper's full text. Hallucinated quotes are dropped automatically; if no verbatim passage answers the question, we say so. How this works

Citation neighborhood

Papers in the corpus that this work cites (lower rings, blue) and that cite this one (upper rings, green). Dot size scales with the paper's in-corpus citation count — bigger dot = more influential within the endo/adeno field. Click a dot to open that paper. [ expand to 2 hops ] — adds papers reached through this work's immediate citers/citees. Heavier; up to 60 extra dots.

References (30)

Source provenance

openalex
last seen: 2026-06-10T17:14:06.276822+00:00
License: CC0 · commercial use OK