Study on recurrence prevention therapy with dienogest after laparoscopic surgery for endometriosis

Исследование противорецидивной терапии диеногестом после лапароскопической операции по поводу эндометриоза Дубровина С.О., Вовкочина М.А., Берлим Ю.Д., Богунова Д.Ю., Александрина А.Д., Божинская Д.М. Цель: Оценить частоту возникновения нежелательных лекарственных реакций при приеме диеногеста у женщин, перенесших хирургическое лечение эндометриоза, а также определить влияние исходных клинико-демографических характеристик на отказ от противорецидивной терапии в послеоперационном периоде. Материалы и методы: В исследование были включены 48 пациенток, прошедших оперативное лечение эндометриоза и получавших противорецидивную терапию диеногестом в течение 120 дней в период с января по март 2024 г. (1 полный квартал). Результаты: 38/48 (79,2%) пациенток прошли полный курс терапии диеногестом в течение 120 дней. 10/48 (20,8%) были вынуждены прервать терапию ввиду развития нежелательных побочных реакций диеногеста. Среди причин отказа от терапии диеногестом лидировали аномальные маточные кровотечения – 6/48 (12,5%) и мигрень – 5/48 (10,4%). У 5/48 (11,6%) пациенток также развились психические побочные эффекты – депрессивные расстройства, эмоциональная нестабильность, когнитивные нарушения. Заключение: Применение диеногеста может сопровождаться риском развития нежелательных лекарственных реакций вне зависимости от возраста, индекса массы тела или клинических показателей эндометриоза и приводить к отказам от приема противорецидивной терапии. Вклад авторов: Дубровина С.О., Вовкочина М.А., Берлим Ю.Д., Богунова Д.Ю., Александрина А.Д., Божинская Д.М. – концепция и дизайн исследования, сбор, обработка, анализ материала и редактирование источников, написание текста, редактирование. Конфликт интересов: Авторы заявляют об отсутствии возможных конфликтов интересов. Финансирование: Исследование проведено без спонсорской поддержки. Согласие пациентов на публикацию: Пациенты подписали информированное согласие на публикацию своих данных. Обмен исследовательскими данными: Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у автора, ответственного за переписку, после одобрения ведущим исследователем. Для цитирования: Дубровина С.О., Вовкочина М.А., Берлим Ю.Д., Богунова Д.Ю., Александрина А.Д., Божинская Д.М. Исследование противорецидивной терапии диеногестом после лапароскопической операции по поводу эндометриоза. Акушерство и гинекология. 2025; 5: 149-156 https://dx.doi.org/10.18565/aig.2025.136 Ключевые слова Список литературы - International Working Group of AAGL, ESGE, ESHRE and WES, Tomassetti C., Johnson N.P., Petrozza J., Abrao M.S., Einarsson J.I., Horne A.W. et al. An international terminology for endometriosis, 2021. Hum. Reprod. Open. 2021; 2021(4): hoab029. https://dx.doi.org/10.1093/hropen/hoab029 - Smolarz B., Szyłło K., Romanowicz H. Endometriosis: epidemiology, classification, pathogenesis, treatment and genetics (review of literature). Int. J. Mol. Sci. 2021; 22(19): 10554. https://dx.doi.org/10.3390/ijms221910554. - Missmer S.A., Hankinson S.E., Spiegelman D., Barbieri R.L., Marshall L.M., Hunter D.J. Incidence of laparoscopically confirmed endometriosis by demographic, anthropometric, and lifestyle factors. Am. J. Epidemiol. 2004; 160(8): 784-96. https://dx.doi.org/10.1093/aje/kwh275. - Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации. Эндометриоз. 2024. - Улумбекова Г.Э., Худова И.Ю. Оценка демографического, социального и экономического эффекта применения гормональной терапии при эндометриозе и аномальных маточных кровотечениях. ОРГЗДРАВ: новости, мнения, обучение. Вестник ВШОУЗ. 2022; 8(1): 82‑113. - Agarwal S.K., Chapron C., Giudice L.C., Laufer M.R., Leyland N., Missmer S.A. et al. Clinical diagnosis of endometriosis: a call to action. Am. J. Obstet. Gynecol. 2019; 220(4): 354.e1-354.e12. https://dx.doi.org/10.1016/j.ajog.2018.12.039 - Centini G., Lazzeri L., Dores D., Pianigiani L., Iannone P., Luisi S. et al. Chronic pelvic pain and quality of life in women with and without endometriosis. J. Endometr. Pelvic Pain Disord. 2013; 5(1): 27-33. https://dx.doi.org/10.5301/JE.5000148 - Strathy J.H., Molgaard C.A., Coulam C.B., Melton L.J. 3rd. Endometriosis and infertility: a laparoscopic study of endometriosis among fertile and infertile women. Fertil. Steril. 1982; 38(6): 667-72. https://dx.doi.org/10.1016/s0015-0282(16)46691-4 - Адамян Л.В., Андреева Е.Н. Эндометриоз и его глобальное влияние на организм женщины. Проблемы репродукции. 2022; 28(1): 54‑64. - Di Donato N., Montanari G., Benfenati A., Monti G., Leonardi D., Bertoldo V. et al. Sexual function in women undergoing surgery for deep infiltrating endometriosis: a comparison with healthy women. J. Fam. Plann. Reprod. Health Care. 2015; 41(4): 278-83. - Daniilidis A., Angioni S., Di Michele S., Dinas K., Gkrozou F., D'Alterio M.N. Deep endometriosis and infertility: what is the impact of surgery? J. Clin. Med. 2022; 11(22): 6727. https://dx.doi.org/10.3390/jcm11226727 - Lazzeri L., Orlandini C., Vannuccini S., Pinzauti S., Tosti C., Zupi E. et al. Endometriosis and perceived stress: impact of surgical and medical treatment. Gynecol. Obstet. Investig. 2015; 79(4): 229-33. https://dx.doi.org/10.1159/000368776 - Vincent K., Kennedy S., Stratton P. Pain scoring in endometriosis: entry criteria and outcome measures for clinical trials. Report from the Art and Science of Endometriosis meeting. Fertil. Steril. 2010; 93(1): 62-7. https://dx.doi.org/10.1016/j.fertnstert.2008.09.056 - Дубровина С.О., Берлим Ю.Д., Александрина А.Д., Вовкочина М.А., Богунова Д.Ю., Гимбут В.С., Божинская Д.М. Современные представления о диагностике и лечении эндометриоза. Акушерство и гинекология. 2023; 2: 146‑53. - Беженарь В.Ф., Круглов С.Ю., Кузьмина Н.С., Крылова Ю.С., Сергиенко А.С., Абилбекова А.К., Жемчужина Т.Ю. Целесообразность длительной гормональной терапии эндометриоза после хирургического лечения. Акушерство и гинекология. 2021; 4: 134‑42. - Sukhikh G.T., Adamyan L.V., Dubrovina S.O., Baranov I.I., Bezhenar V.F., Kozachenko A.V. et al. Prolonged cyclical and continuous regimens of dydrogesterone are effective for reducing chronic pelvic pain in women with endometriosis: results of the ORCHIDEA study. Fertil. Steril. 2021; 116(6): 1568-77. https://dx.doi.org/10.1016/j.fertnstert.2021.07.1194 - Chung H.F., Hayashi K., Dobson A.J., Sandin S., Ideno Y., Hardy R. et al. Association between endometriosis and type and age of menopause: a pooled analysis of 279 948 women from five cohort studies. Hum. Reprod. 2025: deaf068. https://dx.doi.org/10.1093/humrep/deaf068 - As-Sanie S., Mackenzie S.C., Morrison L., Schrepf A., Zondervan K.T., Horne A.W. et al. Endometriosis: a review. JAMA. 2025 May 5. https://dx.doi.org/10.1001/jama.2025.2975 - Li R.R., Xi Q., Tao L., Sheng W., Zhao C.C., Wu Y.J. A systematic review and Bayesian analysis of the adverse effects of dienogest. BMC Pharmacol Toxicol. 2024; 25(1): 43. ttps://dx.doi.org/10.1186/s40360-024-00767-1 - Kim S.E., Lim H.H., Lee D.Y., Choi D. The long-term effect of dienogeston bone mineral density after surgical treatment of endometrioma. Reprod. Sci. 2021; 28(5): 1556-62. https://dx.doi.org/10.1007/s43032-020-00453-7 - Nirgianakis K., Vaineau C., Agliati L., McKinnon B., Gasparri M.L., Mueller M.D. Risk factors for non-response and discontinuation of Dienogest in endometriosis patients: A cohort study. Acta Obstet. Gynecol. Scand. 2021; 100(1): 30-40. https://dx.doi.org/10.1111/aogs.13969 - Peng C., Huang Y., Zhou Y. Dydrogesterone in the treatment of endometriosis: evidence mapping and meta-analysis. Arch. Gynecol. Obstet. 2021; 304(1):231-52. https://dx.doi.org/10.1007/s00404-020-05900-z - Денисова Н.В., Перелыгина И.О., Клокова В.М. Применение дидрогестерона в комплексном лечении пациенток с эндометриомами яичников. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии. 2025; 24(1): 172-6. - Общая характеристика лекарственного препарата Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, ЛП-№(001546)-(РГ-RU). Доступно по: https://www.vidal.ru/drugs/duphaston__1048 - Сухих Г.Т., Серов В.Н., Адамян Л.В., Баранов И.И., Беженарь В.Ф., Габидуллина Р.И., Дубровина С.О., Козаченко А.В., Подзолкова Н.М., Сметник А.А., Тапильская Н.И., Уварова Е.В., Ших Е.В., Ярмолинская М.И. Алгоритмы ведения пациенток с эндометриозом: согласованная позиция экспертов Российского общества акушеров-гинекологов. Акушерство и гинекология. 2023; 5: 159-76. Поступила 21.05.2025 Принята в печать 29.05.2025 Об авторах / Для корреспонденции Дубровина Светлана Олеговна, д.м.н., профессор, главный н.с. НИИАП, РостГМУ Минздрава России; профессор кафедры акушерства и гинекологии №1,РостГМУ Минздрава России, 344012, Россия, Ростов-на-Дону, ул. Мечникова, д. 43, +7(863)250-42-00, [email protected] Вовкочина Марина Ахмедовна, врач акушер-гинеколог НИИАП, РостГМУ Минздрава России, 344012, Россия, Ростов-на-Дону, ул. Мечникова, д. 43, +7(918)559-00-30, [email protected] Берлим Юлия Дмитриевна, к.м.н., заместитель главного врача по медицинской части, Городская больница №6 г. Ростова-на-Дону, 344025, Россия, Ростов-на-Дону, ул. Сарьяна, д. 85, +7(918)500-23-56, [email protected] Богунова Диана Юрьевна, врач акушер-гинеколог НИИАП, РостГМУ Минздрава России, 344022, Россия, Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, д. 29, +7(961)5247723, [email protected] Александрина Анна Дмитриевна, врач акушер-гинеколог, Городская больница скорой медицинской помощи г. Ростова-на-Дону, 344068, Россия, Ростов-на-Дону, ул. Бодрая, д. 88/35, +7(904)448-58- 42, [email protected] Божинская Дарья Михайловна, ординатор кафедры акушерства и гинекологии №1, РостГМУ Минздрава России; врач-стажер акушер-гинеколог, Городская больница №6 г. Ростова-на-Дону, 344022, Россия, Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, д. 29, +7(908)182-74-47, [email protected]