Validez de los elementos diagnósticos en endometriosis: aplicación al análisis de decisión clínica

Justificacion. El diagnostico de certeza de la endometriosis es invasivo y caro, mediante visualizacion directa del tejido endometriosico, por cirugia. Interesa estudiar la capacidad que tienen los elementos diagnosticos previos a la cirugia (anamnesis, exploracion fisica y pruebas complementarias) para determinar la presencia o no de endometriosis; esto es, su validez diagnostica. Antecedentes. Estudios previos sobre hallazgos exploratorios y datos de anamnesis son solo estudios de asociacion. En cuanto a las pruebas complementarias, clasicamente solo se calculan la Sensibilidad y Especificidad, mas recientemente tambien la Razon de Verosimilitud; como indicadores de validez. Objetivos de la investigacion. Objetivo general: Determinar validez diagnostica en endometriosis de los datos de la anamnesis y de los hallazgos en exploracion fisica, constituyendo un total de 34 elementos estudiados. Objetivos especificos: Calcular los indicadores estadisticos de validez de estos elementos diagnosticos. Objetivos complementarios: Crear y mostrar herramientas para el aprovechamiento de los resultados obtenidos en el presente trabajo, de cara al analisis de decision en la practica clinica. Metodologia. Se tienen en consideracion las recomendaciones de CASPe y de las normas STARD, a fin de evitar sesgos y permitir la globalizacion de los resultados; asi como guias de revision y de calidad metodologica para estudios sobre pruebas diagnosticas. Atendiendo a estas consideraciones, hipotesis de partida y objetivos de trabajo, se disena un estudio epidemiologico, analitico, observacional (no experimental), de casos consecutivos; presentando un sentido retrospectivo. El trabajo inicia con la ejecucion de un estudio piloto. Se define la poblacion que sera objeto de estudio, asi como el sistema de muestreo, haciendo calculo del tamano muestral necesario. Tras la recogida y procesamiento de los datos de interes, estos se someten a analisis mediante los programas Stata y Epidat. Resultados. Se muestran, para los 34 elementos diagnosticos estudiados, los valores cuantitativos y representaciones graficas de indicadores estadisticos de validez diagnostica, como la Sensibilidad y Especificidad, Valores Predictivos, Indice de Validez, Indice de Youden, Razones de Verosimilitud, curva de Lorenz y sus indices de Gini y de Pietra, curva ROC y su area bajo la curva. Aplicacion al analisis de decision clinica. El autor crea formularios de calculo de la probabilidad post-prueba de enfermedad, calculo de umbrales de decision (probabilidades de enfermedad razonables para decidir directamente tratar, no-tratar o realizar una determinada prueba diagnostica planteada) con sugerencia de actuacion diagnostico-terapeutica. Tambien se establece una estrategia de proceso diagnostico en endometriosis y se muestra el aprovechamiento del nomograma de Razones de Verosimilitud adaptado por Fagan y del nomograma de Djulbegovic y Desoky. Todo ello con base en los resultados de validez diagnostica obtenidos en el presente estudio. Conclusiones. Los datos procedentes de la exploracion fisica y buen numero de los derivados de la anamnesis presentan una nula o escasa validez diagnostica en endometriosis, demostrando una mayor validez las pruebas complementarias. Ningun elemento diagnostico no-invasivo presenta aisladamente una alta o muy alta validez en endometriosis. Sin embargo, si pueden alcanzarse estos altos niveles de validez mediante la valoracion conjunta de algunos de estos elementos diagnosticos, fundamentalmente de los niveles plasmaticos de CA125, CA19.9 y CEA, junto con la Ecografia transvaginal, ademas de elementos de anamnesis como la Periodicidad menstrual, Numero de partos, Antecedente de EPI.