Endokrinologie. Über ein Jahr nach der Zulassung von Dienogest - Kann wirklich so vielen Endometriosepatientinnen geholfen werden?

In: Geburtshilfe und Frauenheilkunde · 2012 · vol. 72(07) , pp. 578–579 · doi:10.1055/s-0031-1298510 · W2327593241
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AI-generated summary by claude@2026-06, 2026-06-08

Dienogest possesses unique endocrinological properties making it suitable for endometriosis treatment, including specific progesterone receptor binding and antigonadotropic effects, leading to a clinical trial in 1983.

One-sentence paraphrase of the abstract; not a substitute for reading it. No clinical advice. How this works

AI-generated deep summary by claude@2026-06, 2026-06-09

The paper reviews the endocrine characteristics and clinical development of dienogest (DNG), focusing on results from a Greifswald phase-II trial (initially reported in 1985) and subsequent efforts toward phase-III dose-finding studies that were not fully completed before publication, leaving some criteria (notably endoscopic proof of effect and fertility data) not re-tested in the final approval studies. Across first investigations totaling 223 patients, the authors report consistent symptom improvement in the 75–85% range and an endoscopic remission rate of 87% (with later biopsies interpreting apparent residual lesions as hemosiderin deposits or scars), along with early post-treatment restoration of menstruation and high ovulation rates. The paper also describes a post-therapy pregnancy rate of 55% within a mean of 8 months among previously sterile women, and reports no significant changes in a range of paraclinical and metabolic parameters. This paper is centrally about endometriosis — it discusses dienogest’s hormonal/endometrial effects and clinical outcomes for endometriosis treatment and approval.

Read from the paper's body, not the abstract. Not a substitute for reading the paper. No clinical advice. How this works

Abstract

DNG hatte jedoch eine Reihe von endokrinologischen Eigenschaften, die die Substanz ganz speziell zur Behandlung der Endometriose qualifizierten. Dazu gehörten: spezifische Bindung an den Progesteronrezeptor, aber keine Bindung an Transportglobuline, Fehlen von estrogenen und androgenen Eigenschaften, jedoch starke gestagene Effekte am Endometrium, antigonadotrope Wirksamkeit, günstige Halbwertszeit von etwa 9 Stunden, hohe Bioverfügbarkeit von etwa 80 % sowie eine hohe Tolerabilität bei minimalem Einfluss auf Stoffwechselparameter. Diese Charakteristika ließen einen starken Effekt auf endometrioides Gewebe, ein schnelles Einsetzen der Wirkung sowie eine zeitgerechte Restaurierung des Zyklus und der Fertilität unmittelbar nach Abschluss der Behandlung bei einer zu vernachlässigenden Nebenwirkungsrate erwarten. Nach Festlegung einer täglichen Dosis von 2 mg [1] wurde 1983 in Greifswald eine klinische Prüfung Stufe II „Endometriosebehandlung mit DNG – Untersuchungen zur Wirksamkeit und Paraklinik“ mit nachfolgendem Studiendesign begonnen:

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