Estrogênio potencializado no tratamento homeopático da dor pélvica associada à endometriose: Um estudo de 24 semanas, randomizado, duplo-cego e placebo-controlado

Objetivo : Avaliar a eficacia e a seguranca do estrogenio potencializado em comparacao com o placebo no tratamento homeopatico da dor pelvica associada a endometriose (DPAE). Desenho do estudo : Ensaio randomizado, duplo-cego e placebo-controlado de 24 semanas de duracao, que incluiu 50 mulheres com idade entre 18-45 anos de idade, diagnostico de endometriose infiltrativa profunda com base em ressonância magnetica nuclear ou ultrassonografia transvaginal apos preparo intestinal e escore ≥ 5 na escala analogica visual (EAV: intervalo de 0 a 10 pontos) para DPAE. Estrogenio potencializado (12cH, 18cH e 24cH) ou placebo foi administrado 2 vezes ao dia por via oral. A medida de desfecho primario foi a mudanca na severidade da DPAE com base no escore global e parcial (EAV) entre as semanas 0-24, determinado pela diferenca entre a pontuacao media de 5 modalidades de dor pelvica cronica (dismenorreia, dispareunia de profundidade, dor pelvica aciclica, dor intestinal ciclica e/ou dor urinaria ciclica). Os desfechos secundarios foram: diferenca nos escores medios para qualidade de vida (SF-36), sintomas de depressao (Inventario de Depressao de Beck, IDB) e sintomas de ansiedade (Inventario de Ansiedade de Beck, IAB). Resultados : O escore global da DPAE (EAV: intervalo de 0 a 50 pontos) diminuiu 12,82 pontos (p< 0,001) no grupo tratado com o estrogenio potencializado (dinamizado) entre as semanas 0-24. O grupo que usou o estrogenio potencializado tambem exibiu reducao nos escores parciais (EAV: intervalo de 0 a 10 pontos) de 3 modalidades de DPAE: dismenorreia (3,28; p< 0,001), dor pelvica aciclica (2,71; p= 0,009) e dor intestinal ciclica (3,40; p< 0,001). O grupo placebo nao apresentou quaisquer alteracoes significativas nos escores global ou parciais da DPAE. Alem disso, o grupo com estrogenio potencializado mostrou melhora significativa em 3 dos 8 dominios do SF-36 (dor corporal, vitalidade e saude mental) e nos sintomas de depressao (IDB). O grupo placebo nao mostrou qualquer melhora significativa nesses desfechos secundarios. Esses resultados demonstraram a superioridade do estrogenio potencializado em comparacao ao placebo. Alguns efeitos adversos foram associados com o estrogenio dinamizado. Conclusoes : Estrogenio potencializado (12cH, 18cH e 24cH) na dose de 3 gotas 2 vezes ao dia durante 24 semanas foi significativamente mais eficaz que o placebo na reducao da dor pelvica associada a endometriose. Registro do estudo: ClinicalTrials.gov Identificador: NCT02427386 .